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生物**柜的依據及使用環境
日期:2025-06-07 04:10
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摘要:
生物**柜的依據及使用環境
早在30年前,生物**柜檢測已經在國外開展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內,目前還沒有統一的生物**柜檢測國家標準,生物**柜檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有藥監局的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的。
生物**柜檢測現行的主要標準依據有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業行業標準《生物**柜》;
(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業標準《生物**柜》。
生物**柜廣泛應用在醫療衛生、**預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物**和環境**的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。鑒于生物**柜危險的使用環境,在安裝時以及以后每隔一定時間,要由國家空調設備質量監督檢驗中心的**人員按照規定對每一臺生物**柜的整體運行性能進行性能檢測,以檢查其是否符合國家及國際的性能標準**使用者的**。
生物**柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面,根據檢測性質可分為**檢測、后續檢測。 除生物**柜的一年一度的常規檢測外,下列情況之一時,如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后,也必須進行現場生物**柜檢測。